近日，两江新区水土新城企业北大医药获得国家药品监督管理局核准签发的注射用头孢唑肟钠（0.5g、1g）的《药品补充申请批准通知书》，这标志着该产品通过仿制药一致性评价，北大医药“头孢类”家族日渐壮大，抗感染领域再添重要成果。

企业供图

此次注射用头孢唑肟钠的获批，不仅进一步完善了北大医药抗感染类领域产品结构，也表明企业一致性评价工作已迈向成熟阶段，更彰显了企业在仿制药研发领域的硬核实力。

注射用头孢唑肟钠是北大医药抗感染重点品种，属于第三代头孢菌素类抗生素，临床广泛用于治疗下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎等疾病，因其疗效显著、安全性高，成为诸多专家临床抗感染治疗的重要选择之一。

该项目启动以来，北大医药针对工艺优化、质量提升等关键环节展开技术攻关，团队夜以继日、协同作战，攻克多项技术难题，高效完成申报资料并顺利通过审评。

目前，北大医药在抗感染领域已形成多品种、全梯队的产品矩阵，“补产品”工作持续深化，核心管线竞争力显著增强。

“未来，我们将继续锚定‘抗感染、镇痛类、精神类、慢病类’核心领域，加大研发投入，强化内生外延，为大众提供更多高质量的优质产品。”企业相关负责人说。

（综合部）