产业动态
两江新区这一实验室获国际认可 迈向国际标准双轨发展

近日,记者从重庆迪纳利医药科技有限责任公司(简称“迪纳利”)获悉,重庆迪纳利实验室迎来了一个重要的里程碑:成功通过了美国食品药品监督管理局(FDA)的项目申报核查。这标志着迪纳利实验室的体系和标准获得了国际权威机构的认可,为其在国际舞台上的进一步发展奠定了坚实的基础。

工作人员正在进行实验。(企业供图)

与此同时,迪纳利实验室也在积极推进中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证的最后申报阶段。预计到今年10月,迪纳利实验室将满足体系运营满一年的申报条件,并计划在2024年底之前完成考核并获批认证。

CNAS是中国认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。这一认证在药物分析检测行业中具有极高的权威性,代表了国内最高水平的认证标准。

CNAS认证的获取不仅提升了迪纳利实验室的权威性,更便于其未来客户在全球化项目或海外申报项目中实现数据互认。这对于提升迪纳利的国际竞争力和市场影响力具有重要意义。

迪纳利实验室。(企业供图)

目前,迪纳利实验室已经正式加入国际医药生物检测分析实验室——瑞泽联。通过这一合作,迪纳利在全球范围内形成了中国、美国、澳洲和英国的实验室布局,能够为海内外客户提供全球化跨地域的分析服务。

迪纳利也是行业内唯一一家在中国、北美、欧洲和澳洲这四大主流药品申报区域都设有实验室的企业。

此外,其海外实验室已于去年通过了行业国际最高级别认证NATA,实现了数据的海外互认。验证了迪纳利在药物分析检测领域的专业能力,为其在全球范围内的业务拓展奠定了坚实的基础。

自2017年成立以来,重庆迪纳利实验室已经从一支仅有400万启动资金的团队,成长为市值3亿的亚太区顶尖药物分析实验室。

迪纳利相关负责人表示,这一蜕变离不开两江新区“资本+政策+服务”孵化模式和优质的营商环境加持。

取得的相关资质认证。(企业供图)

“两江新区吸引了大量海内外的人才、项目。与此同时,在我们发展过程中,新区成立企业服务工作专班,做好迪纳利创业团队服务保障,全方位培养、引进、用好人才。”该负责人说。

作为两江新区的科技金融服务平台,两江创投对迪纳利国资入股赋能,通过提供专业的前期指导和量身定制的投后服务,充分发挥创投前哨作用,有效激活人才创新创业活力。


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