7月17日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药凯莱止®盐酸依匹斯汀胶囊（10mg、20mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸依匹斯汀胶囊

1994年，日本首次上市盐酸依匹斯汀片。2004年，国内首个依匹斯汀制剂—凯莱止®盐酸依匹斯汀胶囊上市，现已获批用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。

依匹斯汀是第二代抗组胺药，对组织胺、白三烯 C4、血小板活化因子（PAF）、5-羟色胺有抑制作用，并能抑制组胺、慢反应物质 A（SRS-A）等化学介质的释放。依匹斯汀难以通过血脑屏障，故中枢镇静作用弱，嗜睡率低。

▲企业供图

依匹斯汀口服常释国内市场持续增长，市场规模超2亿元，市场容量5675万粒/片(以10mg计)，药友制药凯莱止®占比达 99.9%。

“凯莱止®是国内独家通过仿制药质量和疗效一致性评价的盐酸依匹斯汀胶囊制剂，上市20年，临床应用经验丰富，认可度高，且与依匹斯汀同质量层次产品比较更具药物经济学优势。”企业相关负责人说，此次获批，进一步证实了凯莱止®的品质可靠性，将持续为过敏性疾病的治疗提供有力保障。

药友制药

药友制药成立于1939年中华民族危难时刻，10余名爱国师生以“谋医药之永远自给，药学之逐日昌明，分担建国复兴工作”的创始宗旨，创立了药友制药。

经过80余年的发展，药友制药已成为一家拥有完整医药产业链的集团化、国家级重点高新技术企业。公司自主研发生产的原料药及制剂产品已先后在欧美市场上市，重点冻干产品荣获“国家科技进步二等奖”。

（综合部）