平均每天生产2800件骨科耗材产品,产品合格率超过99%,主要设备联网率超过95%......走进位于两江新区水土新城的重庆富沃思医疗器械有限公司(下称:富沃思)“骨科耗材数字化车间”,从原材料出厂到成品销往何处,这里生产的每一件产品都能通过信息化、数字化的手段实现全生命周期的质量溯源。
成立于2012年,富沃思,作为国家级高新技术企业,一直以来专注于骨科手术耗材的研发与生产,是目前西部地区规模领先的骨科耗材生产基地。
企业供图
首创全国独家“负压混合器”
“1克植骨材料仅需要抽取5毫升左右的患者骨髓,手术台上即刻与人造骨构建骨移植材料,提高成骨活性,促进患者骨骼愈合。”富沃思政务部李林首先介绍了公司的“压舱石”产品——全国独家的“负压混合器”。
该产品操作简单,骨髓利用率高,运用SCR(选择性细胞滞留技术)和负压富集技术,能在手术中快速富集骨髓干细胞和BMP2生长因子等有效成分到传统骨修复材料中,使其具有类似自体骨的生物活性,为临床骨移植手术提供一种安全、高效的解决方案。
脊柱类产品 (汪栩同 摄)
这项技术填补了国内相关市场空白,已广泛应用于骨创伤、脊柱融合、骨肿瘤、关节置换等所有的植骨手术。其相关研究成果荣获了“2020年重庆市科技进步一等奖”。
目前,富沃思产品线覆盖脊柱、创伤、运动医学、创面管理等骨科细分领域。拥有胸腰椎钉棒系统、椎体成形术器械、椎间融合器等多项拳头产品。
打造重庆首个骨科耗材数字化车间
国产替代加速,是近年来骨科耗材市场一个明显的发展趋势。在国家产业政策及行业内生需求驱动下,国内骨科医疗器械企业的行业市场份额持续提升。
作为行业的新生力量,富沃思于2021年开始投入建设骨科耗材生产数字化车间,以数字化推动精细化生产、降本增效与规模扩张。通过数字化改造,实现生产效率提升42.6%。
数字化车间 企业供图
据介绍,近三年,富沃思年产值每年增长20%以上。2023年,该车间实现年产约70万件骨科耗材产品,产值达1.3亿元。被重庆市经济和信息化委员会认定为“重庆市数字化车间”,也是重庆首个骨科耗材生产的数字化车间。
同年8月,富沃思被授予“脊柱及创伤无源植入物器械”重庆市工业和信息化重点实验室。
疲劳性实验仪器 (汪栩同 摄)
记者在实验室内看到,每一款产品在出厂前需经过至少500万次“压缩、拉伸、剪切、扭转”等生物力学测试项目,通过模拟人体动态的“疲劳性实验”而不影响产品性能的才算合格。
加速全线产品国产化
目前,富沃思已累计研发、生产各类骨科耗材产品近50项,其中国家Ⅲ类骨科植入物23项,约占全市总数的1/3。
“骨科脊柱类产品,对产品设计、加工工艺、手术风险等多维度的要求更高,目前的国产化占比仅为40%,相对其他类别骨科耗材产品的国产化更加具有挑战。”李林说,富沃思的23项Ⅲ类骨科植入物主要都为骨科脊柱和创伤产品,下一步,公司还将大力投入到国产化率更低的人工关节类产品的研发与生产。
“我们要研发适用于亚洲群体人体解剖结构的骨科耗材。”坚信研发创新是企业的第一生产力。近三年来,富沃思的研发投入每年递增,2023年研发投入占当年营收比例18.37%,研发团队占职工总数的25%左右。
富沃思已与中国人民解放军陆军军医大学、重庆医科大学、重庆大学等多所知名高校和科研院所建立了紧密的“产、学、研”合作,拥有“重庆企业技术中心”“重庆市博士后科研工作站”等研发平台。
目前,企业已通过了ISO13485质量管理体系和10项欧盟CE认证,销售服务网络已覆盖全国31个省、市、自治区。2022年,旗下产品开始走向更广阔的国际市场,已销往俄罗斯、南非、土耳其、巴西等10余个国家及地区。
扫一扫在手机打开当前页