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派金生物董事长范开:基因重组研发是昙花一现的灵感,更是千百次实验的结晶

近日,“2023专精特新中小企业优秀企业家”名单公布,入驻两江生命科技城的重庆派金生物科技有限公司董事长范开入选。

范开

投身生命健康产业30余年,从科研者到创业者,范开始终坚持对技术的“死磕”,专注于用基因重组技术研发仿制药物和创新药物,带领团队自主研发出2个拥有自主知识产权的开发平台,孵化并主持了多家生物医药企业和项目。

出国留学发现生物医药新机遇

范开本科毕业于苏州大学医学院临床医学专业,后来在中国协和医科大学取得细胞生物学的硕士和博士学位,上世纪80年代,他前往美国韦恩州立大学攻读博后,从事白血病的研究工作。

“我在美国的时候,发现做研究需要用到的生物制药都是用基因而非化学制剂制造,它们都可以用于免疫和血液治疗。”范开敏锐地感觉到,利用基因重组技术进行药物研发将是未来的趋势,于是他利用空闲时间学习并掌握了这门技术。

“基因药物研发的过程包含前期立题、基因菌种构建构、生物酵母发酵、生物分析、质量结构、工艺放大设计制剂、动物实验安评、临床方案撰写申报等几十个环节,在经过反复的实验后,我把所有的环节都学会并掌握了。”范开说到。

完成学业后,范开决定回国发展,他先后参与了国内几家知名生物医药企业的药品研发工作,均成功投产上市。

经过多几年的药物研发,范开逐渐在业内树立了口碑,也积累了自己的第一桶“创业”资金。

2000年,范开成立了自己的第一家公司,并先后获得多家医药企业的投资,陆续完成神经节苷脂、甘精胰岛素、长效升白药、长效干扰素等仿制药及创新药物长效艾塞那肽的研发。

落户两江新区全产业链布局

为进一步扩大企业发展规模,2013年,范开成立重庆派金生物科技有限公司(下简称“派金生物”),并于2018年引入中美华东战略投资,落户两江新区水土新城,在派金生物130余名员工中,研发人员占比80%以上。

经过多年的技术积累,范开带领团队开发出拥有自主知识产权的MAS-PEG(饱和定向多位点聚乙二醇化技术)和TE-PEP(多肽串联重组高效表达技术)平台,建成重组蛋白酶产业化基地,研发了涵盖长效治疗性酶、重组多肽及三、四代胰岛素等多个品类的产品。

范开介绍企业生产设备

“团队花费了近10年的时间建立这两个平台,通过产品及项目去反复证明、不断纠错,找到最核心的原理,从而实现技术创新和产品迭代,虽然投入大、难度高,但是目前已经逐渐收获了成果。”范开介绍,通过MAS-PEG平台,团队成功完成近7个胰岛素类药物的研发,通过TE-PEP平台,团队设计出独特的基因体系来表达多肽重组串联高效表达多肽技术。

同时,由于基因重组研发过程中需要大量的工业用重组蛋白酶,派金生物又成立了全资子公司重庆艾美迪生物,专注于工业重组蛋白酶的研发、生产和销售,其产品广泛应用于各种胰岛素及其类似物和GLP-1、GLP-2等多肽药物的生物合成。

“我必须要保障研发过程中每一个环节用到的原料品质,这样才能保障最终产品的质量。”正是对技术的“死磕”,对原料的“严控”,范开带领团队不断向产业的上下游链条扩展,在成立重庆艾美迪生物后,又相继在多个城市扶持了3家相关产业链企业。

员工在实验中

不仅涉足药品赛道,范开带领团队不断扩展业务涉足生命健康的其他领域。

2021年,在合作伙伴的邀请下,范开在两江生命科技城成立贝肤美容科技(重庆)有限公司,用生物合成技术开发美容领域的产品。

与从事药物研发的过程一样,范开用2年的时间,带领团队掌握了美容类产品的研发设计、配方选择科选配方、商标注册、人体实验、功效评价、生产包装、质量检测、备案上市等环节,完成了一代产品的生产上市。

“下一步,我们将通过TE-PEP生物制药平台研发推出美容肽和生物酶产品,做美容行业的原料和技术供应商。”范开介绍,他在两江生命科技城建立了新的美容类产品生产基地,将于今年内上线多个产品生产线。

基因重组既是艺术也是科学

从合作开发到独立开发,从一个人到一个团队,成功研发每一款药物并成功推向市场,这背后的秘诀是什么?在范开看来,兴趣是最好的老师,学习是成功的关键。

十几年来,范开保持着和常人不同的作息习惯,白天,他是企业的管理者,统筹决策各项事务;晚上,他是专注的研发者,查阅文献设计方案。

范开回忆起让自己难忘的一幕:“某年夏天的一个晚上,我在家里看完一部电影后突然灵感迸发,想到了一个解决技术问题的方法,于是第一时间开始撰写方案,当我把手稿完成的时候,发现天都亮了。”

在一个个不眠之夜中迸发灵感,在一次次精确实验中不断验证,这就是范开眼中基因重组科学的魅力所在。“基因重组是设计出来的表达,但是更需要用科学的方法去验证。”

在派金生物,员工们总是习惯地将范开称呼为“范老师”,一方面,是他还在重庆大学、重庆理工大学等多所高校任教,另一方面,则是他在技术方面的专业研究和指导。

范开参加行业交流会议

公司每周一的例会时间,范开带领大家专注于讨论攻克“卡脖子”的技术难题;在更多的出差交流时间,范开和同行们分享自己在基因重组技术领域的新发现、新研究、新成果。

“我是学习生物医药专业的,不论是当医生,还是搞科研,或者是创业,我都希望能为生命健康领域作出贡献。”范开说,这么多年来,自己扎根两江新区,不断朝着这个目标前进。


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