只需一滴血，15分钟出结果，不仅能检测是否感染幽门螺杆菌，还能同步区分出幽门螺杆菌是强致癌型还是弱毒力型，由此可为中国已感染幽门螺杆菌的8亿人群，提供更加精准的检测手段。

能实现上述效果的幽门螺旋杆菌检测分型检测试剂盒，出自两江新区入驻企业——重庆新赛亚生物科技有限公司（下简称新赛亚生物）。

新赛亚生物的创始人兼董事长名叫张念林，曾荣获“2022十大重庆科技创新年度企业家”。

“游子”归乡创业 深耕体外诊断行业

“我是四川武胜人，在重庆完成了学业后一直都在其他城市创业，其实我也想回到家乡，反哺家乡。”2004年，张念林从西南大学制药工程专业毕业，随即进入体外诊断行业。

毕业后，2007年，张念林联合创立一家体外诊断公司，从事化学发光产品研发和制造，带领团队完成20个项目的国家批准文号的申报，储备项目40余项，后来公司被上市企业收购，也令他萌生了独立创业念头。

随后张念林在北京、河北等地，聚焦体外诊断的原料研发、诊断试剂技术服务先后创业，并在行业内形成了深厚影响。

2014年，张念林开启幽门螺杆菌分型检测试剂的研究，并坚定了要创立一家体外诊断试剂研发、生产和销售的新企业的想法。

随后的几年时间里，他在北京、河北、江苏泰州、四川成都、重庆等多地选址和考察，最终选择落户重庆。

张念林表示，选择了离武胜更近的重庆，除了为圆自己的“游子”归乡创业梦，更因为重庆营商环境优厚，作为一家初创期的企业，当地政策在医疗器械研发投入、新产品培育、研发平台建设、退税返还上的相关扶持力度都很大。

2016年，由其创立的重庆新赛亚生物科技有限公司落户两江新区大地企业公园，开启了体外诊断试剂的研发制造版图。

行业“黑马” 构筑技术壁垒

新赛亚生物成立不久，就获评为高新技术企业，紧接着又获评为专精特新中小企业、重庆市新型研发机构，成为国内体外诊断行业的一匹“黑马”。

2021年初，新赛亚生物重庆研发中心全线升级，建成实验室面积接近2000平方米，可供百名研发人员使用。2022年北京仪器研发中心也正式建成投用，正式开启新赛亚生物“试剂+仪器”一体化集成战略布局。

经过多年研发，新赛亚的体外诊断试剂及仪器研发已沉淀多项硕果，其“量子点免疫荧光技术”“幽门螺杆菌快速分型检测技术”均取得了发明专利授权，拥有授权发明专利14项，国内外上市产品逾100项。其中的胃功能检测是新赛亚的“杀手锏”技术，打造了包括胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17、幽门螺旋杆菌分型在内的胃功能七项独家“拳头产品”。

“公司坚持研发驱动，以消化道产品线为市场切入点，在多个技术平台形成差异化产品的特色发展格局，产品类别涵盖肿瘤筛查、胃功能、传染病、妇幼健康、心脑血管疾病等疾病检测，技术平台覆盖POCT、化学发光、分子诊断、微生物检测等诸多领域。”

据张念林介绍，今年公司化学发光平台产品已陆续上市，其具有精密度高、全自动化、批量、快速处理样本等优点，将首次采取量子点、化学发光双平台检测技术，最大程度满足不同终端的检验和临床需求。

截止目前，公司已经取得药监局产品批文逾50项，在研产品超过200个，产品类别涵盖肿瘤癌症、传染病、心血管疾病、消化疾病等多个领域。其中，上市销售的三类医疗器械产品幽门螺杆菌分型检测试剂盒获得国家20年发明专利保护。

研发投入占比超15% 创新让企业走得更稳

“只有通过持续不断的创新，才能让企业在市场竞争中拥有核心竞争力。”张念林介绍，公司每年的研发投入经费总占比超过15%。

成立至今，新赛亚生物已组建了一支硕博比例超30%的科技创新团队，涵盖细胞、免疫、生化、材料、临床医学等多个领域，研究主导储备项目逾200项，拥有授权专利14项。

张念林表示，公司计划将从研发技术、产业布局、人才培育、企业文化等多个方面全面提升企业的综合竞争力，在5年内成长为一家国际化的上市企业。研发上将持续致力于技术升级与新产品研发，完善从上游原料到下游经销全产业链布局，加大高技能人才、各类所需人才的引进和培养，同时打造特色企业文化、运用科学的管理模式。

“让更多人享受到科技创新带来的福利，用更为精准的检测手段，提高患者的诊疗效果，降低社会医疗成本，为中国大健康事业贡献力量，这一直是新赛亚生物的初心。”张念林说。