产业动态
再获丰收!北大医药盐酸帕洛诺司琼注射液通过一致性评价

近日,两江水土新城企业北大医药盐酸帕洛诺司琼注射液(5ml: 0.25mg)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,这标志着企业该产品通过仿制药一致性评价,北大医药“补产品”成果再获丰收。

盐酸帕洛诺司琼注射液是北大医药重点战略品种之一,主要用于预防化疗引起的恶心呕吐。作为一种亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂,对其它受体无亲和力或亲和力较低,能减少恶心、呕吐的发生率。凭借其良好的有效性和安全性,该产品已成为临床上预防化疗导致恶心和呕吐的一线常用药物。

该品种自启动一致性评价研究工作以来,北大医药技术人员充分发挥专业研发优势,攻克关键核心技术,以严谨、负责的态度解决各项“卡脖子”技术难题,在较短时间内完成了各项研究及补充申报工作,最终顺利获批。

盐酸帕洛司琼注射液通过一致性评价,

将进一步丰富企业的拳头产品梯队,

拓宽止吐药领域产品管线,

提升大市场品种领域竞争力。

近年来,北大医药已有多个领域10余个产品通过一致性评价(含新产品),一致性评价工作日趋成熟。未来,企业将坚持既定战略,以临床为本,加强研发技术创新,持续夯实内生基础,为市场提供更多优质、可靠的药品,助力两江新区生命健康产业高质量发展。

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