熊胆为我国珍稀动物药材之一，具有清肝利胆、平肝镇惊、清热解毒等功效。猎熊取胆早已被国家禁止。那么，通过生物转化如何获得熊胆粉？7月26日，《人民探访》栏目走进两江水土新城企业极泽生物，近距离探访转化熊胆粉生产全流程，看现代企业如何推动濒危中药材现代化绿色生产。

“转化熊胆粉是一种通过模拟熊体内胆汁酸生成环境，利用现代中药发酵技术制成的中药材。”极泽生物董事长王枫介绍，“目前熊胆市场供需矛盾严峻，为寻求熊胆替代品，解决现有熊胆制备技术的动物保护争议，基于国家‘十二五’‘十三五’重大新药创制项目研制基础，我们团队便积极开展转化熊胆粉规模量产仿生制备技术攻关。”

“我们采用的是四级发酵，

目前这个发酵模组

是西部地区最大的一个发酵模组。”

王枫董事长介绍，发酵产生酶是制备转化熊胆粉的第一步。我们按照工业现代化高标准建设的30吨级7α,7β-羟基类固醇脱氢酶发酵系统，负责生产仿生制备转化熊胆粉的关键酶。之后，酶与加工处理后的原料一同投入复杂基质的仿生制备系统，通过模拟熊体内胆汁酸生成环境及循环代谢过程，制备出富含熊胆有效成分的料液。料液会在精制系统中经多次浓缩、离心、精制提纯获得浸膏。浸膏经干燥、粉碎等处理后变为熊胆粉。目前，转化熊胆粉预计每年产能达到百吨。

转化熊胆粉与天然熊胆粉在化学成分及生物功能上高度类似。中国中医科学院首席研究员边宝林介绍，

一是药效活性方面，我们发现转化熊胆粉对非酒精性脂肪肝炎的疗效是非常突出的，与引流熊胆粉比较后效果基本能达到一致，甚至在某些抗炎指标上效果更为明显。

二是药物安全性方面，急性毒性试验目前仍未发现明显毒副作用。

三是成分方面，与上市的引流熊胆粉药物比较，胆汁酸类成分相似度超95%，特别是熊去氧胆酸和牛磺熊去氧胆酸等成分。此外，多批次的实验显示，生产出的转化熊胆粉的成分比例是可控的，也意味着它的工艺是稳定的。

极泽生物质量总监李雪梅介绍，极泽已建立了比较完善的质量体系。同时，极泽非常注重标准化，组织起草了转化熊胆粉海南省中药材标准。严格按照此标准生产的转化熊胆粉牛磺熊去氧胆酸含量平均水平达36%，牛磺鹅去氧胆酸含量均高于18%，两者比值介于1.3-2.0之间，有效成分达到了传统金胆级别，显著优于牛磺熊去氧胆酸含量不得少于23.0%的国家标准。

“人工虫草、人工虎骨、人工麝香、人工牛黄等目前在中医药应用上已是非常广泛。”边宝林研究员指出，“今年国家药监局成立珍稀濒危中药材替代品监管政策与技术要求研究专家工作组，加强珍稀濒危野生药用动植物保护。”