近日，两江新区水土新城企业重庆派金生物科技有限公司申报的司美格鲁肽注射液临床试验，获得国家药品监督管理局批准。

据悉，司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1受体激动剂）类似物，是目前治疗糖尿病的全球最优品种。该药一周仅需一次给药，主要用于2型糖尿病患者的血糖控制，在国外也被获批用于肥胖或体重超重患者的治疗。目前该药已在美国、欧洲等多个国家和地区获批上市。2021年，司美格鲁肽全球销售额已经达到55亿美元，预计2025年，司美格鲁肽的全球销量将突破100亿美金。

本次获批临床试验的司美格鲁肽注射液，由华东医药全资子公司中美华东和派金生物共同申报。本项目采用派金生物的重组串联高效表达多肽技术平台研发，具有制造成本极低的优势。而华东医药深耕糖尿病用药领域近20年，有良好的品牌效应和雄厚的市场基础，尤其在GLP-1靶点上，华东医药正在构筑一个包括全球创新药和生物类似物相结合的产品管线。

目前，派金生物正准备联手华东医药开展2型糖尿病的临床试验。“我们将充分运用双方优势，启动国内外多中心临床验证，争取尽快将该项目推向国际市场，早日实现产业化。”派金生物相关负责人表示。

（综合部、产促部）